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由汽化到霧化,技術(shù)改進(jìn)給我們帶來(lái)了什么?

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技術(shù)改進(jìn)一直以來(lái),都是制藥行業(yè)里面的核心。無(wú)論從藥理研發(fā),到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管控的進(jìn)步,都是踏著技術(shù)改進(jìn)的一個(gè)個(gè)腳印。

無(wú)菌環(huán)境控制是實(shí)現(xiàn)無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程控制的可控可管理的可靠方法,一直以來(lái)都被廣泛使用。但其中實(shí)現(xiàn)環(huán)境微生物殺滅的手段,一直進(jìn)行著改進(jìn)。從一開(kāi)始的人員手工消毒,到物理照射殺滅,或后期的化學(xué)氣體熏蒸的轉(zhuǎn)變,也慢慢使得潔凈環(huán)境更加穩(wěn)定受控??紤]到無(wú)毒與環(huán)保的需要,過(guò)氧化氫氣體消毒技術(shù)得以慢慢取代原有的其他化學(xué)熏蒸方式,變?yōu)橛行抑髁鞯闹扑帨缇绞?。?jù)報(bào)道,氣體狀態(tài)的過(guò)氧化氫可以達(dá)到液體過(guò)氧化氫滅菌效力的4倍以上,其游離的氫氧基離子有效進(jìn)攻微生物的脂類(lèi)、蛋白質(zhì)及遺傳物質(zhì),因此可廣譜殺滅真菌、細(xì)菌、病毒及 芽孢。

 

 

早期使用氣化過(guò)氧化氫技術(shù),主要是使用35%過(guò)氧化氫溶液,以加熱閃蒸為主流的汽化方式,完成過(guò)氧化氫從液體轉(zhuǎn)換成氣態(tài),后發(fā)現(xiàn)這樣的做法帶來(lái)過(guò)氧化氫氣體溫度較高,容易出現(xiàn)冷凝附著,長(zhǎng)時(shí)間的過(guò)氧化氫接觸下,生產(chǎn)車(chē)間中出現(xiàn)被腐蝕現(xiàn)象,而且過(guò)氧化氫氣體由于有粘滯效應(yīng),難以充分?jǐn)U散。過(guò)氧化氫滅菌被限制在單一房間,近距離擴(kuò)散,或需要增加促進(jìn)氣體交換、空氣流動(dòng)的設(shè)備。

 

 

眾所周知,大部分的制藥車(chē)間均不是一個(gè)單一空間,而是按照功能、工藝流程分割成一個(gè)又一個(gè)的獨(dú)立空間,其間有連通但也有一定的間距,使用過(guò)氧化氫滅局時(shí)也不大可能為每個(gè)房間設(shè)置發(fā)生設(shè)備,因此過(guò)氧化氫氣體滅菌沒(méi)有在這行業(yè)一下子鋪開(kāi)。

 

 

后期的技術(shù)從幾方面改善過(guò)氧化氫的滅菌方式:

◆ 1.以復(fù)配配方,將過(guò)氧化氫滅菌劑濃度大大降低至5%以下。

◆ 2.干霧式擴(kuò)散方式,一舉解決了高溫氣態(tài)、氣態(tài)擴(kuò)散困難的問(wèn)題,并且無(wú)冷凝的過(guò)氧化氫,能在滅菌結(jié)束后短時(shí)間內(nèi)迅速排走,避免了長(zhǎng)時(shí)間的接觸。

◆ 3.精確用量,確保滅菌效果的同時(shí),避免過(guò)量使用導(dǎo)致過(guò)飽和凝結(jié)物體表面產(chǎn)生腐蝕的風(fēng)險(xiǎn)。

→ 該技術(shù)對(duì)過(guò)氧化氫氣態(tài)滅菌技術(shù)的突破,主要在于使用了干霧作為過(guò)氧化氫溶液擴(kuò)散的主要形態(tài),因此被稱(chēng)為干霧式過(guò)氧化氫技術(shù)。

 

 

廣州東弘推出了潔凈空間滅菌產(chǎn)品系列:DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)。將干霧式過(guò)氧化氫的滅菌工藝與制藥設(shè)備制作工藝結(jié)合,生產(chǎn)出符合制藥行業(yè)使用的高效滅菌設(shè)備,為企業(yè)升級(jí)滅菌工藝提供了一個(gè)新選擇。

 

 

 

 廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動(dòng)力,將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴,并以極高速度分散至待滅菌空間的空氣中,微滴以布朗運(yùn)動(dòng)的方式進(jìn)一步彌散,實(shí)現(xiàn)對(duì)空間 100%的全覆蓋,不留任何消毒死角,從而達(dá)到很好的滅菌效果??商娲F(xiàn)有的甲醛、臭氧、VHP(汽化過(guò)氧化氫)等滅菌方法。

 

 

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